Девит АРС: описание, состав, инструкция по применению, аналоги

Содержание

Девит – АРС

Заказ в 1 клик

Ваш заказ принят

Описание товара

Стоматологическая паста «Девит-АРС» предназначена для быстрой и безболезненной девитализации пульпы.

Применять только в стоматологии.

СОСТАВ И ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА

Стоматологический материал «Девит-АРС» представляет собой готовую к применению пасту, содержащую:
– мышьяковистый ангидрид (30 %), обеспечивающий быстрый и неагрессивный некроз пульповых волокон;
– лидокаина гидрохлорид, делающий процесс девитализации безболезненным, снижая чувствительность тканей;
– эвгенол – антисептик широкого спектра действия;
– волокнистый наполнитель и пастообразователь, обеспечивающие пластичность материала и одновременно его дискретность.

Девитализация пульпы происходит в течение 24-48 часов в зависимости от строения зуба (однокорневой или многокорневой), дозировки пасты, а также плотности слоя дентина, покрывающего пульпу при непрямом контакте пасты с ней.

Время нахождения препарата в полости зуба не должно превышать 72 часов.

Во избежание мышьяковистого некроза необходимо проинструктировать пациента о необходимости своевременной явки в указанный срок и немедленного обращения к врачу в случае утечки девитализирующей пасты через временную пломбу.

В случаях аллергических реакций у особенно чувствительных пациентов материал следует удалить и отказаться от дальнейшего его применения. При использовании материала «Девит-АРС» в случаях острых пульпитов и гнойных пульпитов необходимо применять анальгетики и проводить противовоспалительное лечение.

Внимание. При работе с материалом необходимо строго соблюдать меры предосторожности. Материал следует хранить в закрытом шкафу, отдельно от других стоматологических материалов.

ФОРМА ВЫПУСКА

Паста (шприц или банка) – 3,0 г или 6,5 г

или

Паста дозами – 100 шт. по 4 мг

АНАЛОГИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

«Arsenic» «Омега», Грузия
«Arsedent» «Spofa Dental», Чехия

Стоматологическая паста Девит АРС для девитализации пульпы

Девит Арс относится к стоматологическим материалам, используемым для девитализации пульпы зуба. Его применение оправдано при лечении методом экстирпации.

После наложения пасты сосудисто-нервный пучок погибает, что позволяет провести процедуру очищения каналов корня максимально безболезненной.

Особенности состава

Основу препарата составляет 30% мышьяковистый ангидрид, который отвечает за некротизацию волокон пульпы. Помимо него в состав Девит Арс входят:

  • анестетик, в роли которого выступает гидрохлорид лидокаина, он снимает все болевые ощущения, которые возникают в процессе гибели тканей;
  • антисептик эвгенол уничтожает широкий спектр возбудителей, что способствует более качественному лечению корневых каналов;
  • волокнистый наполнитель;
  • пастообразователь.

Два последних компонента отвечают за хорошую пластичность материала.

Форма выпуска Девит АРС – паста, которая может быть помещена в шприц массой 3 грамма или находится в банке массой 6,5 грамм, также в комплект входит инструкция и картонная упаковка.

Кроме того материал может поставляться в виде доз по 4 мг. В одной упаковке их 100 шт.

Лечебные свойства

Мышьяк относится к сильнодействующим ядам. При наложении пасты, содержащей мышьяковистый ангидрид, первой претерпевает изменения коронковая пульпа.

Строение кровеносных сосудов, проходящих в ней, нарушается. Их стенки разрушаются, что сопровождается резким кровотечением. Через некоторое время разрушение затрагивает остальные пульпарные ткани.

Кроме кровеносных сосудов изменениям подвергается нервное волокно. Сначала оно перерождается, а потом погибает.

Степень повреждения зависит от срока наложения лекарства. Чем дольше оно будет действовать, тем сильнее будет выражен эффект.

Характер проявлений будет одинаковым в любом случае. Пульпа мумифицируется и погибнет.

Когда используется

Препарат применяется в следующих случаях:

  • распространение кариозного процесса сквозь истончившийся дентин;
  • инфицирование пульпы при травматических повреждениях коронковой части зуба с нарушением целостности пульпарной камеры;
  • вскрытие пульпарной камеры в процессе препарирования глубокой кариозной полости;
  • проведение эндодонтического лечения перед протезированием.

Методика использования

Использование пасты состоит из ряда этапов:

  1. Проведение проводниковой анестезии в области пораженного зуба.
  2. Обработка кариозной полости.
  3. Удаление размягченного дентина. На этом этапе можно использовать экскаваторы или твердосплавные шаровидные боры небольшого диаметра,

Паста под изолирующей временной пломбой

Особые указания

Максимальный срок, на который можно оставить Девит АРС в зубе, составляет 72 часа. Через 3 дня возникают необратимые изменения, затрагивающие окружающие десневые ткани и периодонт. В этом случае материал сразу удаляют из кариозной полости, а каналы промывают.

Универсальным антидотом для мышьяка является Унитиол.

Чтобы избежать негативных последствий, пациента нужно предупредить о важности своевременного визита в установленное время.

Если было обнаружено подтекание материала, то также нужно сразу обратиться к врачу. Использование пасты противопоказано у пациентов с аллергическими реакциями на компоненты препарата.

Стоимость и аналоги

Цена одного шприца Девит АРС может варьироваться в пределах от 400 до 600 рублей.

На рынке можно найти следующие аналоги материала:

Девит АРС – мышьяковистая паста для девитализации пульпы

Девит АРС – препарат для некротизация пульпы зуба методом мортальной экстирпации. Действующее вещество — токсин оксид мышьяка III (мышьяковистый ангидрид). Соединение давно применяется в стоматологии, так как позволяет быстро и относительно безболезненно удалить пульпу зуба. Максимальное допустимое время воздействия препарата — 72 часа. При этом окружающие ткани, дентин, остаются неповрежденными. Состояние зубной эмали никак не ухудшается. Применение проводится под контролем опытного стоматолога.

Состав, форма выпуска Девит АРС

Девит АРС — девитализационная паста с волокнистым наполнителем. Он позволяет сформировать удобный шарик и продолговатый элемент для помещения в канал зуба. Состав

  • Мышьяковистый ангидрид — 30%.
  • Лидокаина гидрохлорид — мощный анальгетик.
  • Эвгенол — антисептик.
  • Волокнистый и порошковый наполнитель (пастообразователь), вода, стабилизаторы.

Для работы требуется совсем небольшое количество пасты. Ее можно закладывать только в канал зуба. Применение пасты без защиты временными пломбами не допускается. Форма выпуска: полимерный шприц на 3 или 6,3 г пасты. Картонная упаковка, инструкция по применению. Для крупных лечебных учреждений Девит АРС выпускается в специальной упаковке, где одна ячейка содержит 4 мг пасты. Общая упаковка на 100 ячеек. Срок хранения — 2 года в защищенном от света месте. Хранение должно проводиться только при плюсовой температуре в отапливаемом помещении. Минимальная температура хранения +5 С. Перед использованием, препарат, хранящийся в холодном помещении, необходимо выдержать 1-2 часа для нагрева.

Меры предосторожности

Препарат Девит АРС является высокотоксичным соединением. Содержание мышьяковистого ангидрида — 30%. Допускается применение только в медицинских учреждениях, стоматологических клиниках и кабинетах. Хранить Девит АРС можно в отдельном шкафу и не ставить в общий ряд с другими стоматологическими препаратами.

После закладки материала необходимо уделить особое внимание изготовлению временной пломбы (например Дентин-паста ). При применении необходимо предупредить пациента о высокой токсичности девитализационных средств, содержащих мышьяк.

В случае разрушения временной пломбы пациенту нужно немедленно обратиться в лечебное учреждение. Очень важна своевременная явка для удаления пасты, так как предельно допустимое время нахождения мышьяка в зубе не превышает 72 часа. Обычно хватает 24 часа, то есть пациенту нужно явиться на следующий день для продолжения дальнейшего лечения. Для многоканальных зубов необходимо 48 часов. Срок закладки пасты выбирается по усмотрению врача, исходя из опыта стоматологической практики.

Рекомендации по применению

Девитализация пульпы необходима при кариозном разрушении зуба, приводящем к проникновению в канал. В этом случае нельзя использовать поверхностные пломбы, необходимо полное пломбирование всего канала зуба. Девитализация пульпы проводится всегда на один зуб полностью, ее нельзя провести частично. В многоканальный зуб закладывается несколько доз пасты Девит АРС. Срок закладки, определяющий время действия — 1-3 дня.

Из шприца Девит АРС извлекают шарик волокнообразной пасты, диаметром около 2 мм. Его закладывают в канал после удаления экскаватором разрушенных кариесом тканей. Необходимо полностью исключить попадание токсичного материала на любые посторонние ткани. После закладки шарик без надавливания покрыть временным пломбообразующим материалом.

При лечении пульпитов необходимо пользоваться обезболивающими и противовоспалительными средствами. Девитализация пульпы в течении 1-2 дней не должна приводить к болевому синдрому. В случае аллергии на препарат, необходимо провести девитализацию другими, не содержащими мышьяк, средствами.

Девит Арс: инструкция по применению

Девит Арс — специальный стоматологический материал в виде пасты, прямым назначением которого является проведение быстрой и безболезненной девитализации пульпы. Используют такую пасту при девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации.

Суть действия материала состоит в его губительных свойствах, касающихся сосудисто-нервного пучка, ведь после его гибели у врача возникает возможность наиболее безболезненно и эффективно извлечь пульпу.

Девит Арс 3 грамма и аналог – сильнодействующая паста Девит С 3 г.

Состав стоматологического материала

Выглядит мышьяковистая паста Девит Арс как обычная паста, которую при упаковке помещают в емкость или специальный тюбик-шприц для максимально комфортного использования. Вещества уже готовым к применению.

Состав пастовидного материала разработан специально для обезболивания сосудисто-нервного пучка и обеззараживания среды вокруг него. Такие особенности медикамент получает благодаря следующим компонентам:

  • мышьяковистому ангидриду (30%), с помощью которого обеспечивают быстрое и неагрессивное действие некроза на пульповые волокна;
  • лидокаина гидрохлорид – дополняющий обезболивающий эффект за счет эффективного снижения чувствительности тканей;
  • эвгенол, выступающий в роли антисептика с широким спектром действия.

Дополнительно при изготовлении пасты в состав включают волокнистый наполнитель и пастообразователь, благодаря которым средство получает требуемую пластичность, не понижая при этом свои свойства дискретности.

Выпускают Девит Арс ВладМиВа в количестве 3 г и 6,5 г, что подходит для проведения нужного количества процедур по девитализации пульпы.

Кроме того пастовидное средство можно приобрести дозировано, по 4 мг в упаковках по 100 шт. Цена средства для проведения такого рода стоматологических операций достаточно демократична и может варьироваться от 800 до 1000 рублей.

Лечебное действие препарата

Как известно, находящийся в составе медикаментозной пасты мышьяк причисляют к группе сильнодействующих ядов. Именно это свойство обеспечивает изменение в коронковой пульпе при нанесении мышьяковистого ангидрида.

Паста разрушительно действует непосредственно на систему строения кровеносных сосудов, что позволяет безболезненно для пациента провести процедуру девитализации. Средство действует путем разрушения стенок сосуда, что со временем затягивает под пагубное действие и остальные пульпарные ткани. Также как и кровеносные сосуды, нарушениям подлежат и нервные волокна. Выглядит это как перерождение и гибель нервных тканей.

Воздействовать на степень разрушения пульпы можно более длительным сроком применения Девит Арс, но даже при коротком использовании пасты со временем она однозначно будет мумифицирована и мертва.

Девит Арс: инструкция по применению

Проходит процедура девитализации пульпы на протяжении 24-48 часов, что будет зависеть исключительно от особенностей строения больного зуба (однокорневого или многокорневого). Проводят манипуляцию по наложению пасты с применением анестезии и местных анестетиков, которые вводятся в область поврежденного зуба. После того, как подействует анестезия проводиться чистка кариозной полости и процедуры по удалению размягченного дентина.

  • Уже на раскрытую пульпу наносится мышьяковистая паста Девит Арс и поверх материала помещают временную пломбу.
  • Спустя требуемое время материал изымают и приступают к дальнейшим действиям, направленным на установку пломбы или реставрацию зуба.
  • Предостережения к использованию пасты
  • Сама паста не должна находиться внутри зуба более 72 часов.

Так как состав материала входит мышьяк, чрезмерное действие которого может пагубно сказаться на пациенте, следует подробно объяснить больному в какое время ему следует появиться для проведения дальнейших процедур.

Мышьяковистая паста Девит Арс 6,5 грамм ВладМиВа

Также следует предупредить о негативных последствиях мышьяковистого некроза в случае проникновения девиталиэирующего материала через временную пломбу и посоветовать в таком случаи немедленно обратится к лечащему специалисту.

Следует учитывать возможность проявления аллергических реакций у пациентов с высоким уровнем чувствительности и при малейших проявлениях аллергии отказаться от использования препарата.

Используя пасту при лечении больных имеющих признаки острого пульпита или гнойного пульпита дополнительно к Девит Арс применяют анальгетические средства и провести курс противовоспалительного лечения.

Следует позаботиться о наличии под рукой антидота, которым в данном случаи будет выступать Унитиол.

Девит АРС — мышьяковистая паста для девитализации пульпы

Девит АРС — материал-паста стоматологическая для девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации предназначена для быстрой и безболезненной девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации.

Материал Девит Арс представляет собой готовую к применению пасту, содержащую:

  • мышьяковистый ангидрид (30 %), обеспечивающий быстрый и неагрессивный некроз пульповых волокон;
  • лидокаина гидрохлорид, делающий процесс девитализации безболезненным, снижая чувствительность тканей,
  • эвгенол — антисептик широкого спектра действия;

Волокнистый наполнитель и пастообраэователь, обеспечивающие пластичность материала и одновременно его дискретность.

Применять только в стоматологии. Материал Девит Арс предназначен для применения в условиях медицинского учреждения.

Девитализация пульпы происходит в течение 24-48 часов в зависимости от строения зуба (однокорневой или многокорневой), дозировки пасты, а также плотности слоя дентина, покрывающего пульпу при непрямом контакте пасты с ней.

Время нахождения препарата в полости зуба не должно превышать 72 часов.

Во избежание мышьяковистого некроза необходимо проинструктировать пациента о необходимости своевременной явки в указанный срок и немедленного обращения к врачу в случае утечки девиталиэирующей пасты через временную пломбу.

В случаях аллергических реакций у особенно чувствительных пациентов материал следует удалить и отказаться от дальнейшего его применения

При использовании материала Девит Арс в случаях острых пульпитов и гнойных пульпитов необходимо применять анальгетики и проводить противовоспалительное лечение.

Внимание. При работе с материалом необходимо строго соблюдать меры предосторожности. Материал следует хранить в закрытом шкафу, отдельно от других стоматологических материалов.

Инструкция Девит АРС

Материал, хранившийся или транспортировавшийся при низких температурах, перед применением необходимо выдержать при комнатной температуре в течение не менее 1 часа.

С помощью экскаватора удалить кариозный разрушенный дентин. На дентин ближе к рогу пульпы или на рог пульпы (в случаях перфорации дентина) поместить с помощью зонда без нажима необходимое количество пасты (шарик диаметром 2мм или 1-2 дозы) и герметично, но без надавливания, покрыть водным дентином (Дентин — порошок на водной основе) негустой консистенции.

После девитализации пульпы при условии отсутствия боли через 24-48 часов (определяется врачом индивидуально) необходимо провести дальнейшее лечение.

После механической и антисептической обработки каналы запломбировать, изолировать подкладочным материалом и реставрировать коронку зуба.

В случаях пребывания материала в полости зуба в течение излишне долгого времени (более 72 часов) могут возникнуть болезненные проявления в альвеолярной кости. В таких случаях необходимо удалить материал из полости зуба и каналов, провести дополнительную обработку каналов с целью нейтрализации мышьяковистого ангидрида.

Форма выпуска

  • Паста (шприц или банка) — 3,0 г или 6,5 г
  • Инструкция по применению -1 шт.
  • Картонная упаковка -1 шт. или
  • Паста дозами -100 шт. по 4 мг
  • Инструкция по применению -1 шт.
  • Картонная упаковка -1 шт.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте в плотно закрытой таре при температуре от +5″С до + 25°С. Герметично закрывать банку после каждого применения. Срок годности — 2 года. Несоблюдение условий хранения приводит к изменению рабочих характеристик материала и сокращению сроков его годности.

Утилизация
Остатки материала Девит Арс и упаковки безопасны для окружающей среды и могут быть отнесены к бытовым отходам и утилизированы по правилам, установленным в медицинском учреждении на основании действующего за кон ода тельства.

Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00140 от 05.06.2007г.

Девит 50000 таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Качественный и количественный состав

Девит 50 000 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные ингредиенты: 50 000 МЕ витамина D3 (эквивалентно 1,25 мг холекальциферола) 500 мг;

Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза PH 102:290, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;

Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172.

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Красновато-коричневые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин D и аналоги.

Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета, а также сохранению структуры костей.

Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функции миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Также витамин D3 необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Со старением уменьшается время пребывания на солнце и способность кожи синтезировать витамин D3. В связи с ослаблением функции почек снижается уровень вырабатывающегося в почках активного метаболита витамина D – 1,25(OH)2D, что способствует широкой распространенности дефицита витамина D среди пожилых людей. Поскольку витамин D необходим для достаточной абсорбции кальция и нормального костного метаболизма, его хронический недостаток вызывает вторичный гиперпаратироидизм и, как следствие, активацию костного метаболизма и быструю потерю костной массы. Прием витамина D, особенно в сочетании с приемом кальция, приводит к замедлению потери костной ткани и снижению частоты переломов.

Терапия витамином D является обязательной составляющей профилактики остеопороза наряду с приемом кальция. Помимо этого, прием витамина D – обязательный компонент комплексного лечения установленного остеопороза.

Фармакокинетика витамина D хорошо изучена. Витамин D хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта в присутствии желчи. Он гидроксилируется в печени с образованием 25-гидроксихолекальциферола, а затем подвергается дальнейшему гидроксилированию в почках с образованием активного метаболита 1,25-гидроксихолекальциферола (кальцитриола). Эти метаболиты циркулируют в крови, связываясь со специфическим альфа-глобулином. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма, преимущественно, с желчью и калом.

Особенности фармакокинетики препарата у некоторых групп пациентов

У пациентов с нарушением функции почек наблюдалось 57 % снижение скорости метаболического очищения по сравнению с аналогичным показателем у здоровых добровольцев.

У добровольцев с синдромом мальабсорбции наблюдалось уменьшение всасывания и ускорение выведения витамина D.

Добровольцы, страдающие ожирением, при пребывании на солнце в меньшей степени способны поддерживать уровень витамина D в организме, в связи с чем требуется назначение более высоких доз.

Показания к применению

Лечение дефицита витамина D.

Профилактика дефицита витамина D у пациентов высокого риска.

Способ применения и дозы

Лечение дефицита витамина D: 50 000 МЕ/неделю (1 таблетка) в течение 7 недель, с последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400–2000 МЕ/день), например, 1 таблетка в месяц, в случае необходимости.

Поддерживающая терапия: проводится под контролем концентрации 25-(ОН) D в крови в течение последующих 3–4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита витамина D и ответа на лечение, например:

Остеопороз: для дополнительной терапии остеопороза в суточной дозе 800–1000 МЕ, или соответствующей общей еженедельной дозе 7000 МЕ, или альтернативной ежемесячной дозе 50000 МЕ витамина D. Для пожилых пациентов, которые особенно подвержены риску падений и переломов рекомендуется доза, эквивалентная 2000 МЕ витамина D в сутки.

Пациенты должны получать дополнительно кальций, если потребление из пищи недостаточно.

Дефицит витамина D (сывороточные уровни 25-(ОН) D

Противопоказания

Гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата.

Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

Гиперкальциемия и/или гиперкальциурия.

Мочекаменная болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках.

Тяжелая почечная недостаточность.

Детский возраст до 12 лет.

Меры предосторожности

Витамин D следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек, а во время приема препарата рекомендуется контроль уровня кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. Так как у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, таким пациентам следует назначать другие формы витамина D (см. раздел «Противопоказания»).

Следует соблюдать осторожность при применении витамина D у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающих лечение соответствующими препаратами (сердечные гликозиды, диуретики).

Холекальциферол следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом вследствие риска повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Следует избегать одновременного применения мультивитаминных препаратов и диетических добавок, содержащих витамин D.

Имеются сообщения о том, что пероральный прием высоких доз витамина D (500 000 МЕ однократно болюсно) приводил к увеличению риска переломов у пожилых людей, наибольшее увеличение имело место в течение первых 3 месяцев после приема препарата.

Лечение витамином D может выявить ранее недиагностированный первичный гиперпаратиреоз. Скорректированные уровни кальция в сыворотке крови должны быть проверены через 1 месяц после завершения нагрузочного режима или после начала добавки витамина D в случае выявления первичного гиперпаратиреоза.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме (первоначально еженедельно, затем один раз в 2–4 недели).

Во время длительного лечения, кроме того, следует контролировать экскрецию кальция с мочой и функции почек путем измерения уровня креатинина в сыворотке. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды или диуретики, и в случае гиперфосфатемии, а также для пациентов с повышенным риском образования камней.

В случае гиперкальциурии (более 300 мг (7,5 ммоль)/24 часа), либо при наличии признаков нарушений функций почек доза должна быть уменьшена или лечение прекращено.

Аналогичный контроль необходим для детей, чьи матери получали лечение витамином D в фармакологических дозах. Некоторые дети могут реагировать повышенной чувствительностью к воздействию витамина D.

Таблетки не следует принимать в случае псевдогипопаратиреоза (потребность в витамине D может быть уменьшена иногда нормальной чувствительностью к витамину D с риском передозировки при длительном приеме). В таких случаях доступны другие производные витамина D.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Одновременное применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин), гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств, которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить эффект витамина D за счет метаболической инактивации.

Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.

Системные кортикостероиды подавляют всасывание кальция.

Длительный прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D.

В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами, одновременное применение витамина D может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.

Одновременный прием ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.

Цитотоксический агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при взаимодействии с витамином D ингибируют превращение 25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием фермента почек, 25-гидроксивитамин D-1-гидроксилазы.

Использование кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск гиперкальциемии.

Следует избегать приема продуктов, содержащих магний (например, антацидов), поскольку это может привести к риску гипермагниемии. Витамин D увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение кальцитонина, этидроната, нитрата галлия, памидроната, пликамицина с витамином D может антагонизировать влияние этих лекарственных средств при лечении гиперкальциемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются ограниченные данные о применении холекальциферола у беременных женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную токсичность. Во время беременности не рекомендован прием витамина D в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки. Также у беременных женщин следует избегать передозировки витамина D, так как длительная гиперкальциемия иногда ассоциировалась с замедлением физического и умственного развития, надклапанным аортальным стенозом и ретинопатией у ребенка.

В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, так как при приеме матерью большой дозы препарата возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами

Девит 50 000 не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, Девит 50 000 может вызывать побочные эффекты.

Побочные эффекты, обусловленные применением Девит 50 000, могут включать:

Нечастые побочные эффекты (менее 1 на 100 человек)

Избыток кальция в крови (гиперкальциемия). Чувство тошноты, потеря аппетита, запор, боль в животе, сильная жажда, мышечная слабость, сонливость или спутанность сознания.

Избыток кальция в моче (гиперкальциурия)

Редкие побочные эффекты (менее 1 на 1000 человек)

Кожная сыпь, зуд, уртикарная сыпь, отек лица, отек половых органов, сухость кожи, поражение ногтей, сухость во рту, потеря аппетита, эритематозная сыпь, пурпурозная сыпь, одышка и дисфагия.

У детей возможна задержка роста, особенно после приема холекальциферола в течение длительного периода времени в дозе 45 мкг (1800 единиц) в день.

Ранние симптомы гипервитаминоза витамина D, обусловленные гиперкальциемией:

запор, как правило, чаще у детей и подростков; диарея; сухость во рту; длительная головная боль; усиливающаяся жажда; увеличение частоты мочеиспускания, особенно в ночное время, или увеличение объема выделяемой мочи; потеря аппетита; металлический привкус во рту; тошнота или рвота (чаще у детей и подростков); необычная усталость или общая слабость.

Поздние симптомы гипервитаминоза витамина D, обусловленные гиперкальциемией:

боли в костях; помутнение мочи; артериальная гипертензия; фоточувствительность или раздражение глаз; аритмия; зуд кожи; вялость (сонливость); мышечные боли; тошнота или рвота, панкреатит (сильная боль в животе); психоз, перемена настроения или изменения психики; быстрая потеря веса.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу.

Передозировка

Чрезмерное потребление витамина D приводит к развитию гиперкальциемии и связанным с ней эффектам, в том числе к гиперкальциурии, эктопической кальцификации, повреждениям почек и сердечно-сосудистым повреждениям. Симптомы передозировки включают: анорексию, усталость, тошноту и рвоту, диарею, полиурию, потливость, головную боль, жажду и головокружение, боль в костях, аритмии, кому и даже смерть (при тяжелой гиперкальциемии), необратимые повреждения почек (при персистирующей гиперкальциемии). Индивидуальная непереносимость витамина D значительно варьируется; новорожденные и дети, как правило, более чувствительны к его токсическим эффектам.

Гипервитаминоз витамина D лечится отменой витаминов, диетой с низким содержанием кальция и обильным потреблением жидкости. Если гиперкальциемия сохраняется, можно перейти на диету с низким содержанием кальция и начать введение преднизолона. Тяжелую форму гиперкальциемии можно лечить кальцитонином, этидронатом, памидронатом, или нитратом галлия. Гиперкальциемический криз требует интенсивной гидратации физиологическим раствором хлорида натрия, чтобы увеличить выведение кальция, с применением петлевых диуретиков или без таковых. Сердечные аритмии можно лечить малыми дозами калия с непрерывным кардиомониторингом.

Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции

Установлено, что холекальциферол в высоких дозах (в 4–15 раз превышающих допустимую для человека дозу) обладает тератогенным эффектом у животных. У потомства беременных самок кроликов, получавших высокие дозы витамина D, имелись анатомические повреждения, идентичные тем, которые бывают при надклапанном аортальном стенозе, а у особей потомства, не имевших признаков таких изменений, наблюдалась васкулотоксичность, подобная той, которая имела место у взрослых особей, при острой интоксикации витамином D.

Источники:
http://dentazone.ru/preparaty-oborudovanie/materialy/devit-ars.html
http://dentservice.com.ua/catalog/lechebnye-sredstva/devit-apc/
http://zubodont.ru/devit-ars/
http://www.uadent.com/devit-ars/
http://apteka.103.by/43830-devit-50000-instruktsiya/
http://dentazone.ru/preparaty-oborudovanie/materialy/devit-c.html

Ссылка на основную публикацию