Гуттасилер: описание, состав, инструкция по применению, аналоги

Содержание

Гуттасилер — материал для пломбирования зубных каналов с применением филлеров

Гуттасилер представляет собой высококачественное стоматологическое средство в виде пасты для герметичной пломбировки зубных каналов гуттаперчей.

Это силер на основе оксида цинка и эвгенола, который обладает хорошей пластичностью.

Используют материал только с филлерами (штифтами из гуттаперчи).

Состав и форма выпуска

Компоненты препарата расфасованы в два стеклянных флакона. Один с порошком (18г), другой с жидкостью (8мл). В комплект входит набор штифтов из гуттаперчи.

Пломбировочный препарат является полимерным материалом, который практически не растворяется в тканевых жидкостях. Готовую к употреблению пасту получают, смешивая порошок и жидкость. В состав сухой смеси Гуттасилера входят следующие компоненты:

  • оксид цинка и оксид циркония;
  • дексаметазон;
  • стеарат магния;
  • гидрокортизон;
  • барий сернокислый;
  • гидроксид кальция;
  • йодтимол.

Жидкий компонент включает в состав: эвгенол, очищенную воду, пластифицирующие добавки, мятное масло.

Свойства пломбировочной пасты

Основные компоненты пломбировочной пасты обеспечивают ему такие характеристики:

  • высокая пластичность;
  • сохранение формы после затвердения;
  • длительный рабочий период (отверждение наступает через 48 часов);
  • не оказывает раздражающего действия на периодонт;
  • обладает способностью подавлять рост и размножение бактерий;
  • оказывает антисептическое действие (в течение всего периода);
  • позволяет долго работать со штифтами (проводить коррекцию при необходимости);
  • удобство и простота в использовании;
  • прочно и надежно фиксирует штифты;
  • материал, если есть необходимость, легко извлекается из зубного канала:
  • материал чётко виден на снимках (рентгеноконтрастнен).

Пломбировочная паста вместе со гуттаперчевыми штифтами, обладая высокой адгезией к костным тканям, обеспечивает прочное прилипание к дентину. Материал соответствует всем требованиям, предъявляемым к качественным наполнителям, обладает минимальной усадкой.

Если есть необходимость, введенный в канал силер можно легко удалить. Извлекают гуттаперчевый стержень используя нагретый инструмент. С помощью специальных эндодонтических приспособлений удаляют пломбировочную смесь.

Цели использования

Гуттасилер применяют только для пломбировки вместе с филлерами методом латеральной конденсации. Материал пригоден для работы со всеми группами зубов.

Свойства пасты делают материал незаменимым при работе со штифтами. Благодаря длительному рабочему периоду можно вводить нужное количество филлеров, проводить коррекцию длины, а при необходимости извлекать основной штифт из полости.

Гуттасилер подходит для пломбировки труднопроходимых каналов. Его пластичность позволяет легко заполнять корневые полости. Консистенция и однородность пасты дает возможность наносить её тонким слоем и постепенно.

Порядок работы с материалом

Зубной канал должен быть предварительно обработан, очищен и дезинфицирован. Пломбируемой полости придают нужную (коническую) форму.

Этапы пломбирования с помощью Гуттасилера:

  • подбирают нужный филлер, если он будет один, то должен слегка «застревать» на участке апикального сужения;
  • хорошо просушивают обрабатываемый канал;
  • тщательно перемешивают компоненты материала, смесь готовят на пластине из стекла или на специальной полоске;
  • консистенция пасты должна быть однородной и мягкой;
  • с помощью каналонаполнителя вводят часть материала и тщательно распределяют его по стенкам полости круговыми движениями;
  • вставляют штифт, смазанный этой же пастой;
  • делают рентгеновский снимок, срезают излишки стержня горячей гладилкой;
  • специальным инструментом уплотняют филлер в корневом канале и завершают пломбировку.

Окончательное затвердение пасты происходит через 2 – 3 дня. После этого филлеры остаются зафиксированными в канале прочно и надежно.

В гуттаперчевых штифтах содержится более 50% оксида цинка, который образует прочную химическую связь с эвгенолом силера. Пластичная паста плотно обволакивает основу из гуттаперчи и придает ей податливость при работе.

У пациентов с высокой чувствительностью, может возникнуть аллергическая реакция.

Стоимость и аналоги препарата

Цена одной упаковки Гуттасилера вместе с комплектом гуттаперчевых штифтов колеблется в пределах от 850 – 950 руб. (в Москве можно найти за 855 руб.). В интернет – аптеках можно приобрести препарат за 970 руб.

Гуттасилер выпускает Российская компания Омега дент, у препарата есть аналоги, как зарубежного, так и отечественного производства:

Виэдент, Acroseal (фирмы Septodent), БелАн (ВладМива). Российские препараты стоят гораздо дешевле, не уступая при этом в качестве.

Гуттасилер: инструкция

Гуттасилер — стоматологическая пломбировочная паста для пломбирования корневых каналов с применением гуттаперчевых штифтов. Она является очень пластичным материалом для пломбировки корневых каналов всех групп зубов. Материал почти не растворим в жидкостях.

Применение Гуттасилер пасты в комплексе с филлерами обеспечивает их адгезию к канальным стенкам, приклеивание друг к другу.

Форма выпуска Гуттасилер:

  1. Банка с порошком 15 грамм.
  2. Банка с жидкостью 8 мл.
  3. Смесительный блок.
  4. Пипетка.
  5. Мерная ложка.
  6. Инструкция по применению.
  7. Набор филлеров.

СоставГуттасилер:

  1. Жидкость:
  • эвгенол;
  • мятное масло.
  1. Порошок:
  • дексаметазон;
  • цинка оксид;
  • сернокислый барий;
  • гидрокортизон,
  • магния стеарат;
  • йодтимол;
  • кальция гидроксид;
  • оксид циркония.

Свойства Гуттасилер пасты

Главные компоненты пасты придают ей следующие характеристики:

  • сохранность формы после затвердевания;
  • высокая пластичность;
  • долгий период службы (отверждение происходит через 2 суток);
  • не раздражает периодонт;
  • имеют способность подавления размножения и роста бактерий;
  • противомикробное действие;
  • простота и удобство в применении;
  • надёжное и прочное фиксирование филлеров.

Задачи применения Гуттасилер

Размешивают стоматологическую пасту Гуттасилер только при пломбировании в комплексе со штифтами методом латеральной конденсации. Качества материала делают его необходимым при работе со штифтами. За счёт продолжительного рабочего времени можно вводить необходимый объём штифтов, корректировать их длину, и если потребуется, извлекать главный филлер изо рта.

Гуттасилер подойдёт для пломбирования труднодоступных каналов. Пластичность материала даёт возможность легко осуществлять заполнение полостей корней. Его однородность и состав позволяет наносить гуттаперчу постепенно и тонким слоем.

Инструкция по применению

Заблаговременное механическое обрабатывание канала проводится по принятым правилам с приданием ему формы конуса. Если требуется использовать одиночный филлер, то его подбор производится так, чтобы он при введении в зубной канал создавал ощущение незначительного «застревания» в области апикального сужения, не доставая 1 мм до верхушки корня. Канал сушат бумажными штифтами.

Гуттасилер пасту приготавливают на пластине из стекла или блокноте. Жидкость смешивают с порошком до образования мягкой пасты. В канал вводится лишь 1 порция материала каналонаполнителем либо ручным инструментом для лечения корневых каналов и распределяется по стенкам круговыми движениями по часовой стрелке.

Смазанный гуттаперчей филлер конденсируется в зубной корневой канал, и после рентгенологической проверки лишний объём штифта срезают нагретой гладилкой. Далее разогретым штопфером паста вводится в устье зубного канала.

Препарат имеет хорошие отзывы.

Паста предназначена исключительно для применения медицинскими специалистами в лечебно-профилактических организациях. Дома её применять запрещено.

Отрицательные воздействия

При соблюдении условий хранении, инструкции и правильной перевозке негативных воздействий не возникает.

Хранение

Хранить пасту необходимо в сухом прохладном месте при температуре от +10º до +25ºС.

Срок годности препарата составляет 3 года и указывается на упаковке.

Противопоказания

Противопоказанием является повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Допускается его использование исключительно по назначению.

Цена и аналоги

Стоимость 1 упаковки материала вместе с набором филлеров варьируется в районе от 850 до 950 рублей. В онлайн – аптеках можно купить препарат за 970 рублей. Пасту производит российская фирма Омега-Дент.

У пасты есть аналоги как импортные, так и российские: Виэдент, Acroseal, БелАн. Российские обойдутся существенно дешевле, не уступая Гуттасилер плюс.

ГУТТАСИЛЕР — пломбирования корневых каналов с использованием гуттаперчевых штифтов


Гуттасилер — стоматологическая материал-паста пломбировочная с гуттаперчивым штифтом цинк эвгеноловая рентгеноконтрастная.

Гуттасилер – высокопластичный рентгеноконтрастный материал для пломбирования корневых каналов всех групп зубов с использованием гуттаперчевых штифтов. После полного отверждения практически не рассасывается. Остается пластичным в течение длительного времени и затвердевает через 48 –72 ч.

В течение этого периода оказывает антисептическое и противовоспалительное действие благодаря наличию в составе йодтимола, кальция гидроксида, дексаметазона и гидрокортизона.

Обеспеченная длительность рабочего времени позволяет ввести нужное количество штифтов, а при необходимости извлечь основной штифт, провести коррекцию его длины и повторное пломбирование канала.

После отверждения силера штифты оказываются прочно зафиксированными в зубе, однако при необходимости содержимое канала может быть эвакуировано: горячим инструментом размягчаются и выводятся штифты, при помощи эндодонтических инструментов извлекается паста.

Содержащийся в гуттаперчевых штифтах оксид цинка (от 59% до 75% у разных производителей) химически соединяется с эвгенолом пасты. Полимерная смола соединяется и обволакивает гуттаперчевую основу, а пластификатор придает всей системе пластичность и податливость во время работы. В то же время, при необходимости, такой корневой наполнитель может быть извлечен из канала.

Применение пасты Гуттасилер в сочетании с гуттаперчевыми штифтами обеспечивает адгезию штифтов к стенкам канала, их склеивание между собой, что отвечает требованиям к корневым наполнителям.

Состав

Порошок Жидкость
Дексаметазон Эвгенол
Гидрокортизон Мятное масло
Йодтимол
Кальция гидроксид
Барий сернокислый
Стеарат магния
Оксид цинка
Оксид циркония

Гуттасилер — способ применения

Предварительная механическая обработка канала производится по общепринятым правилам с приданием ему конической формы. Если планируется использование одиночного гуттаперчевого штифта, то штифт подбирают таким образом, чтобы он при введении в канал зуба давал чувство легкого «застревания» в области апикального физиологического сужения, рентгенологически не доходя на 1 мм до верхушки корня. Канал высушивается бумажными штифтами.

Пасту готовят на блокноте или стеклянной пластине. Порошок и жидкость тщательно перемешивают до получения мягкой пасты. В канал вводится только одна порция пломбировочного материала каналонаполнителем, либо с помощью ручного эндодонтического инструмента и круговыми движениями по часовой стрелке распределяется по стенкам.

Смазанный пломбировочным материалом штифт вводится в канал корня зуба, после рентгенологического контроля излишки гуттаперчевого штифта срезаются разогретой гладилкой, и затем горячим штопфером гуттаперча конденсируется в устье канала.

Упаковка и хранение

Материал расфасован по 15 г порошка и 8 мл жидкости. Хранить материал следует в сухом прохладном месте. Рекомендуемая tº хранения от +10ºС до +25ºС.

Гуттасил в Москве

Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Слабикап Россия Натрия пикосульфат
Слабилен Россия Натрия пикосульфат
Пикодинар Россия Натрия пикосульфат
Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Гутталакс Франция, Италия, Германия Натрия пикосульфат
Лаксигал Чешская Республика, Израиль Натрия пикосульфат
Регулакс Пикосульфат Германия Натрия пикосульфат
Название препарата Форма выпуска Цена (со скидкой)
Купить лекарство Гуттасил оригинал

(фл. 15мл, слаб.кап.) 140.00 руб. Купить с доставкой Гуттасил оригинал

(фл. 30мл, слаб. кап.) 250.00 руб. Купить с доставкой Гуттасил оригинал

капли для внутр. прим. 7,5мг/мл 30мл 248.00 руб. Купить с доставкой Гуттасил оригинал

капли для внутр. прим. 7,5мг/мл фл. 15мл 139.00 руб. Купить с доставкой Гуттасил оригинал

таблетки 7,5 мг 30 шт. (блистер) 200.00 руб. Купить с доставкой Пикодинар аналог капли для внутр. прим. 7,5 мг/мл фл. 15мл 208.00 руб. Купить с доставкой Пикодинар аналог капли для внутр. прим. 7,5 мг/мл фл. 30мл 330.00 руб. Купить с доставкой Пикодинар аналог капли 30 мл 390.00 руб. Купить с доставкой Слабикап аналог (фл. 7,5мг/мл 10мл) 105.00 руб. Купить с доставкой Слабикап аналог капли для внутр. прим. фл.-кап. 7,5 мг/мл 10мл 115.00 руб. Купить с доставкой Слабикап аналог капли 0,75% 10 мл 115.00 руб. Купить с доставкой Слабилен аналог (фл. 0,75% 15мл) 161.00 руб. Купить с доставкой Слабилен аналог (таблеткип/о 5мг №20) 162.00 руб. Купить с доставкой Слабилен аналог капли для внутр. прим. 7,5мг/мл 15мл 189.00 руб. Купить с доставкой Слабилен аналог таблетки п.п.о. 5мг 20 шт. 151.00 руб. Купить с доставкой Слабилен аналог капли 15 мл 199.00 руб. Купить с доставкой Слабилен аналог таблетки 5 мг 20 шт 190.00 руб. Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

Название препарата Форма выпуска Цена (со скидкой)
Купить лекарство Гуттасил оригинал

(фл. 30мл, слаб. кап.) 250.00 руб. Купить с доставкой Гуттасил оригинал

(фл. 15мл, слаб.кап.) 140.00 руб. Купить с доставкой Гуттасил оригинал

капли для внутр. прим. 7,5мг/мл 30мл 248.00 руб. Купить с доставкой Гуттасил оригинал

капли для внутр. прим. 7,5мг/мл фл. 15мл 139.00 руб. Купить с доставкой Гуттасил оригинал

таблетки 7,5 мг 30 шт. (блистер) 200.00 руб. Купить с доставкой Гутталакс аналог (таблетки 5мг №20) 198.00 руб. Купить с доставкой Гутталакс аналог (фл. 15мл, слаб.кап.) 312.00 руб. Купить с доставкой Гутталакс аналог Капли флакон 30мл 441.00 руб. Купить с доставкой Гутталакс аналог Таблетки 5мг №50 452.00 руб. Купить с доставкой Гутталакс аналог таблетки 5мг 50 шт. 410.00 руб. Купить с доставкой Гутталакс аналог экспресс свечи ректальные 10 мг 6 шт. 195.00 руб. Купить с доставкой Гутталакс аналог капли для внутр. прим. 7,5мг/мл 15мл 293.00 руб. Купить с доставкой Гутталакс аналог капли для внутр. прим. 7,5мг/мл 30мл 360.00 руб. Купить с доставкой Гутталакс аналог таблетки 5мг 20 шт. 216.00 руб. Купить с доставкой Гутталакс аналог капли 30 мл 490.00 руб. Купить с доставкой Гутталакс аналог капли 15 мл 360.00 руб. Купить с доставкой Лаксигал аналог (фл. 7,5мг/мл 10мл) 196.00 руб. Купить с доставкой Лаксигал аналог (фл. 7,5мг/мл 25мл) 283.00 руб. Купить с доставкой Лаксигал аналог капли для внутр. прим. 7,5мг/мл 25мл 248.00 руб. Купить с доставкой Лаксигал аналог капли 25 мл 299.00 руб. Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

  • Препараты
  • Гуттасил

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Фармак, ОАО (Украина)
Форма выпуска
капли для приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. с дозатором 15 мл или 30 мл

Противопоказан в I триместре беременности. Применять в II и III триместре беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.

При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.

Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.

Гуттасил – официальная инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

активное вещество:
натрия пикосульфат в пересчете на 100 % безводное вещество – 7,5 мг;
вспомогательные вещества:
сорбитол – 460 мг, метилпарагидроксибензоат натрия – 2,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 6,0-7,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А06А В08

Фармакологические свойства

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом – стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.
При курсовом лечении Гуттасил стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.

Фармакокинетика

После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы — бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Слабительный эффект развивается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана в плазме крови. Не подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышении концентрации магния в крови, пациентам с астенией.
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (в соответствии с разделом «Особые указания») только под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидрокси- фенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом препарат Гуттасил можно применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Рекомендован следующий режим приема:
Взрослым и детям старше 10 лет: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Детям от 4 до 10 лет (только по назначению врача): 7-13 капель (что соответствует 2,5- 5 мг натрия пикосульфата).

Применять препарат у детей в возрасте от 4 лет только после консультации врача.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат Гуттасил необходимо принимать на ночь. После применения препарата Гуттасил опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
Препарат Гуттасил не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней.

Побочное действие

Лечение: промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Гуттасила в высоких дозах лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Особые указания

Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета». Гуттасил следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например при тяжелом нарушении функции почек).

Сообщали о случаях головокружения и/или обморока, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Анализ случаев показал, что эти состояния связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или связаны с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором. и не обязательно связана с приемом препарата. Гуттасил эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.

Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.

Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилась.
Однако пациентов следует предупредить о воможность развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе.
В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Производитель

Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство ПАО «Фармак» в РФ.
Россия, 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29 с 154, оф. 44.

Гуттасил (Guttasil)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на натрия пикосульфат) 5 мг
7,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 96,8/145,2 мг; крахмал кукурузный — 12/18 мг; крахмал прежелатинизированный 1500 — 3,6/5,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2/1,8 мг; магния стеарат — 1,2/1,8 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное средство триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после расщепления бактериальными сульфатазами в толстом кишечнике стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, действуя на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ . Поэтому применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника, не оказывает влияние на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизмененном виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. В связи с незначительной абсорбцией, исключается энтерогепатическая циркуляция препарата.

В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6–12 ч.

Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в плазме крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч. При применении более высоких доз препарата выведение его почками в целом уменьшается.

Показания препарата Гуттасил

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки ( в т.ч. в пожилом возрасте, у больных после операций, после родов и в грудного вскармливания);

запор, вызванный приемом ЛС;

регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;

кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: пожилой возраст, гипокадиемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако в виду отсутствия исследований применение препарата Гуттасил во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Побочные действия

При длительном применении препарата в завышенных дозах возможны появление мышечной слабости, нарушений функций сердца и нарушений водно-электролитного баланса (потери калия и других электролитов, развитие дегидратации).

Со стороны ЖКТ : тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожные высыпания, зуд.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок, возникающие после приема препарата и, связанные, по-видимому, с вазовагальной реакцией (например спазмы в животе или напряжение при дефекации).

Взаимодействие

Электролитный дисбаланс может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Диуретики или ГКС могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением препарата Гуттасил в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно на ночь, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 10 лет — по 5–10 мг 1 раз в сутки. Максимально рекомендуемая суточная доза — не более 15 мг.

Детям от 4 до 10 лет — 2,5–5 мг 1 раз в сутки.

Не применять препарат детям без консультации врача. Таблетки по 7,5 мг не применять детям до 10 лет. Таблетки по 5 мг не применять детям до 4 лет.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимально рекомендуемой. Не следует превышать максимально рекомендуемую дозу.

Для детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.

Длительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 10 дней.

Передозировка

Симптомы: большие дозы препарата Гуттасил могут вызвать диарею, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника, судороги. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость как результат гипокалиемии.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).

Особые указания

Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует принимать ежедневно или длительное время. Не принимать препарат без консультации врача более 10 дней. Если есть необходимость в ежедневном приеме слабительных средств, следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к потере жидкости, электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта рикошета.

Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии.

Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду лицам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Специальные клинические исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводились. Несмотря на это, пациентам следует сообщить, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникнуть головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1 бл. в пачке из картона.

Таблетки, 7,5 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1 или 3 бл. в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак». 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.

Тел.: (495) 269-08-14.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гуттасил

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гуттасил

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гуттасил таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Таблетки белого или практически белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Состав лекарственного средства

1 таблетка содержит натрия пикосульфата 7,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный 1500, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Контактные слабительные средства.

Код АТС А06А В08.

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстой кишке под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое высвобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику, способствует кумулированию воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника. Слабительный эффект развивается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного дифенола в плазме крови.

После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, поэтому внутрипеченочная циркуляция отсутствует. Под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы (свободный дифенол).

Показания для применения

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Способ применения и дозировка

Назначают внутрь, желательно на ночь.

Взрослым и детям старше 10 лет – по 7,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При тяжелых и стойких запорах взрослым рекомендуется принимать по 15 мг одноразово.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Оптимальной дозой является минимально достаточная доза для получения желаемого эффекта. Длительность лечения устанавливают индивидуально, обычно она не превышает 5 дней.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; кишечная непроходимость; острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит); боли в животе, тошнота и рвота неустановленного происхождения; состояние после операции на желудочно-кишечном тракте; тяжелая дегидратация, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 10 лет.

В случае редких наследственных состояний, в результате которых возможна гиперчувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. раздел «Меры предосторожности»), прием препарата противопоказан.

Передозировка

Высокие дозы Гуттасила могут вызвать жидкий стул, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости). Есть сообщения об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении более высоких доз Гуттасила, значительно выше тех, которые обычно рекомендованы при запорах. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможны поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость в результате гипокалиемии.

Отмена препарата, вызывание рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, что особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей, применение спазмолитиков).

Меры предосторожности

Как и другие слабительные средства, Гуттасил не рекомендуется применять более 5 дней без установления причины запора. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушению водного или электролитного баланса, гипокалиемии. У пациентов, которые принимали натрия пикосульфат, наблюдались головокружение и/или синкопе. Имеющиеся сведения относительно этих случаев позволяют предположить, что явления соответствуют синкопе дефекации (или синкопе, связанным с попыткой опорожниться) или вазовагальному ответу на боль в животе, связанную с запором, а не обязательно с приемом натрия пикосульфата. Использовать с осторожностью при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.

Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду пациентам с наследственной непереносимостью лактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять в период беременности не рекомендуется. В период лечения лекарственным средством Гуттасил кормление грудью необходимо прекратить.

Не применять препарат детям без консультации врача. Таблетки по 7,5 мг не применять детям до 10 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациенты должны иметь в виду, что в связи с возможностью возникновения вазовагальной реакции (спазм в животе), головокружения и/или обморока необходимо избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Гуттасила в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Источники:
http://zubodont.ru/guttasiler/
http://www.uadent.com/guttasiler/
http://www.rusanalogi.ru/preparaty/guttasil
http://medi.ru/instrukciya/guttasil_12741/
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_50253.htm
http://apteka.103.by/33277-guttasil-instruktsiya/
http://dentazone.ru/preparaty-oborudovanie/materialy/kalsept.html

Ссылка на основную публикацию