Остеопласт (Витаформ): мембрана, крошка, полоски, блоки

О компании

“Научно-производственная компания ВИТАФОРМ” создана с целью разработки и внедрения технологий по производству изделий медицинского назначения и фармацевтических препаратов в области стоматологии, травматологии, ортопедии и офтальмохирургии.

Основными видами деятельности компании являются производство высоко эффективных видов изделий медицинского назначения и лекарственных препаратов для :

Одним из разделов деятельности компании ООО «НПК ВИТАФОРМ» является производство остеопластических материалов для хирургической стоматологии (в т.ч. костная пластика) и челюстно-лицевой хирургии.

К современным остеопластическим материалам предъявляется ряд требований – эффективность и безопасность, биосовместимость и способность заполнять объем дефекта костной ткани.
На основе ряда исследований было показано, что наиболее адекватным материалом, отвечающим этому требованию, является не денатурированный коллаген костной ткани, который генетически детерминирован выполнять эту функцию.
Новые остеопластические материалы для хирургической стоматологии, костной пластики и челюстно-лицевой хирургии серии «ОСТЕОПЛАСТ®», (действующие Патенты RU), на основе костного деминерализованного и не деминерализованного костного коллагена и гликозаминогликанами (сГАГ), обладают следующими уникальными свойствами:

• во первых выполняют и поддерживают объем дефекта за счет своей структуры и архитектоники. Наряду с этой, опорной (остеокондуктивной) функцией, они обеспечивают и биоинтеграцию – врастание клеток и сосудов в структуру имплантата
• во вторых, он обладают остеоиндуктивностью, то есть способностью активно побуждать стволовые мезенхимальные клетки к дифференцировке в остеобласты и т.о. способствовать формированию новой кости. Известно, что индукция является каскадным процессом, в котором принимают участие клеточные и внеклеточные компоненты. Одним из таких компонентов являются сГАГ, сложные полисахара, индуцирующие связывание факторов роста и морфогенетических белков, способных стимулировать пролиферацию и дифференцировку клеток
• в третьих, эти материалы имеют хорошие показатели биосовместимости, то есть являются биодеградируемыми и не вызывают при этом у реципиента воспалительных реакций.

Анализ технологий производства биоматериалов показал, что в их основе должен лежать принцип безопасности и эффективности, получаемых изделий.
Проведенные доклинические испытания во ВНИИИМТ показали, что технология компании ООО «НПК ВИТАФОРМ» позволяет получать биоматериалы высокого качества. Отвечает основным требованиям ( ГОСТ Р ИСО 9004-2001), которые предъявляются к условиям их производства.

Остеопласт — важная разработка для восстановления костной ткани в стоматологии

Одной из важных задач в стоматологической хирургии является восстановлений костной ткани.

Исследования показали, что наиболее важным моментом в моделировании (образование новой кости без монтажа старой) и ремоделирования (изменение структуры) является коллаген. Его используют в стоматологии для лечения корней и проблем с деснами. Известный коллагеновый материал — остеопласт.

Что за материал, для каких работ применяется

Остеопластом считают высокоочищенный и избавленный от минеральных солей ксеноколлаген. Он выделяется из кости скелета и сухожилий, в которых имеется высокая прочность и полисахаридные цепи, в их составе есть дисахаридные единицы.

Сам препарат Остеопласт имеется в продаже у одного из ведущих производителей на аптечном рынке — Витаформ.

Каждый из видов Остеопласта подходит к определенному виду деятельности в стоматологии. Об это можно узнать из таблице, в которой М – полоски, Т – блоки, К – крошки .

Вид работы Материал (форма выпуска Остеопласта)
Дефекты возле имплантата М и К
Заполнение лунок после удаления зуба М, К и Т
Дефекты пародонтальные М и К
Резекция корня М и К
Профилактика атрофии М и Т

Свойства остеопласта

К основным и наиболее важным свойствам Остеопласта в стоматологии можно отнести:

  1. Биологическая совместимость с тканями и дополнительными конструкциями, вставленные с внешней стороны (в виде брекетов) или с внутренней (в виде штифта). Контакт с любым материалом не приводит к аллергии и воспалительным процессам.
  2. Остеоиндуктивность. Остеопласт заставляет клетки активно развиваться, что позволяет формироваться новой кости.
  3. Заполнение отверстий.
  4. Формирование мех. барьера, предупреждающего превращение мягкий тканей в дефект кости.
  5. Остеокондуктивность – образование каркаса, который стимулирует костную ткань к правильному формированию.

Применение Остеопластов — новейшая разработка ведущих хирургов-стоматологов и пародонтологов, в основе которой лежит восстановление костной ткани.

Витаформ — серьезный производитель разных форм материала

Витаформ — это научно-производственная компания, цель которой — разрабатывать и внедрять технологии по производству мед. изделий и фарм. препаратов в том числе для стоматологии.

Доклинические испытания во ВНИИИМТ доказали, что технология компании ООО «НПК ВИТАФОРМ» дает возможность получать высококачественные биоматериалы. Соответствует основным требованиям ( ГОСТ Р ИСО 9004-2001), предъявляемым к условиям их производства. Больше информации о биокомпозиционном остеопластическом материале можно узнать на сайте производителя.

Витаформ выпускает Остеопласт в нескольких видах:

  1. Крошка (маркировка — К). На официальном сайте остеопласт К можно купить по цене (в руб):
    • 0,5 см³ — 700;
    • 1 см³ – 1000;
    • 2 см³ – 1400.
  2. Полоски (М). Цена:
    • 0,5 см³ — 850;
    • 1 см³ – 1300;
    • 2 см³ – 1500.
  3. Блоки (Т). Цена:
    • 0,5 см³ — 850;
    • 1 см³ – 1300;
    • 2 см³ – 1500.
  4. Мембрана. Цена:
    • 1,5 х 1,5 – 1450;
    • 2,5 х 2,5 – 2550;
    • 3,0 х 4,0 – 3850.

Более подробно в таблице.

Вид
Особенности Форма выпуска
Крошка (К) Содержит костный коллаген, минеральные компоненты и костные сульфатированные гликозаминогликаны — это микрочипсы разного диаметра.

При пропитывании их кровью или физраствором образуется масса, в меру твердая и хорошо заполняющая любой дефект. Сыпучее вещество, которое похоже на мелкие кристаллы. Реализуется в стеклянном флаконе с различной дозировкой. Цвет может быть от белоснежного до светло желтого. Цвет самой коробки – красный. Если забыли обозначение маркировки, то опознать нужный материал можно по цвету упаковки. Полоски (М) В составе коллаген и костные сульфатированные гликозаминогликаны. После смачивания смягчаются, но хорошо держат объем. Такой материал можно легко смоделировать под форму дефекта. Структура имеет шершавую структуру, которая образована мелкими квадратами. Так же выпускается в стеклянном сосуде с различным количеством. Коробка розового цвета. Блоки (Т) В составе коллаген, минеральные компоненты и костные сульфатированные гликозаминогликаны. Это твердые блоки с явно выраженными остеокондуктивными свойствами. При необходимости их можно размельчить или обрезать под форму дефекта. Пористые блоки имеют цвет от белого до желтого и обладают повышенной совместимостью, что предотвращает аллергии и отторжение. Упаковка голубого цвета Мембрана Создана на основе костного деминерализованного коллагена типа I, в виде эластичной пористой мембранной пластины, которая обладает выраженным свойством механического барьера. Он предупреждает миграцию мягких тканей в костный дефект для обеспечения направленного развития новой ткани. Красный цвет коробки, на которой указана форма выпуска и рядом размер. Материал нанесён на мелкие пластинки, которые можно применять в совокупности с другими видами стоматологических работ.

Деминерализованный и не деминерализованный коллаген костной ткани

Деминерализованный коллаген является основой в костной ткани. Производитель Витаформ с МГМСУ разработали технологию получения костного коллагена. Эффект достигается высокий путем многоступенчатых действий.

Сырьем считают костную ткань крупных животных (свиней и лошадей), которые они получают у предприятий, имеющих сертификат ветеринарный и эпидемиологический. Сырье непосредственно на производстве обрабатывается в несколько ступеней, что полностью исключает плохое качество.

После первоначальной обработки проводится гигиенический контроль и тест на биосовместимость. Время рассасывания — от 2 месяцев.

Не деминерализованный коллаген производится селективным процессом, который содержит много этапов. Результат удивляет устойчивостью и прочностью, а также может способствовать репарации ткани. Время рассасывания — от 4 месяцев.

Материалы серии Остеопласт насыщены сульфатированными гликозаминогликанами (сГАГ).

сГАГ – линейный полимер, который в составе имеет дисахариды и кислоты. Наличие данного материала повышает биосовместимость и активирует рост.

Применение в стоматологии

Развитие воспаления и инвазии приводит к нарушению функции эпителия, что и является одним из основных причин деконструкции тканей костей. Для восстановления используют остеопластические материалы, в основе которых присутствуют коллагены.

  • низкая токсичность;
  • минимальный риск получить отторжение ткани;
  • прочность.

Показания к применению в стоматологии:

  • хирургические вмешательства, связанные с миграцией костной ткани;
  • для аугментации (восстановление костной челюстной ткани);
  • для реконструкции верхней части челюсти;
  • заполнение отверстий после кист;
  • резекция корня;
  • в качестве стабилизатора кровяного сгустка.

Послеоперационный период после вмешательства, которое происходит совместно с компонентами Остеопласта, проходит у всех пациентов без осложнения. Небольшая часть пациентов отмечает только небольшую припухлость в тех местах, где осуществлялось само вмешательство, она полностью спадает уже через 2-3 суток.

Остеопластические материалы ОСТЕОПЛАСТ.

Производятся компанией ООО “НПК ВИТАФОРМ”.

Информация о материалах

К современным остеопластическим материалам предъявляется ряд требований – эффективность, безопасность и способность заполнять объем дефекта костной ткани.

Под безопасностью биоматериалов понимают их биосовместимость с тканями, в которые они имплантированы.

Гистологическими, гистоморфометрическими, электронномикроскопическими и гистохимическими методами в системе in vivo были проведены исследования острой и хронической реакции тканей организма на материал «ОСТЕОПЛАСТ®», которые показали его высокую биосовместимость с окружающими тканями.

Полученные результаты исследований доказывают отсутствие воспалительной реакции и реакции на накопление продуктов распада на состояние органов.

На основе ряда исследований было показано, что наиболее адекватным материалом, отвечающим этому требованию, является не денатурированный коллаген костной ткани, который генетически детерминирован выполнять эту функцию.

Новые остеопластические материалы для хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии серии «ОСТЕОПЛАСТ®», разработанные «Научно-производственной компанией ВИТАФОРМ» на основе костного деминерализованного и не деминерализованного костного коллагена и гликозаминогликаннами (сГАГ), обладают следующими уникальными свойствами: во-первых выполняют и поддерживают объем дефекта за счет своей структуры и архитектоники.

Наряду с этой опорной (остеокондуктивной) функцией, они обеспечивают и биоинтеграцию – врастание клеток и сосудов в структуру имплантата; – во-вторых, они обладают остеоиндуктивностью, то есть способностью активно побуждать стволовые мезенхимальные клетки к дифференцировке в остеобласты и т.о. способствовать формированию новой кости.

Известно, что индукция является каскадным процессом, в котором принимают участие клеточные и внеклеточные компоненты.

Одним из таких компонентов являются сГАГ, сложные полисахара, индуцирующие связывание факторов роста и морфогенетических белков, способных стимулировать пролиферацию и дифференцировку клеток; – в-третьих, эти материалы имеют хорошие показатели биосовместимости, то есть являются биодеградируемыми и не вызывают при этом у реципиента воспалительных реакций.

Анализ технологий производства биоматериалов показал, что в их основе, прежде всего, должен лежать принцип безопасности и эффективности, получаемых изделий.

Проведенные доклинические испытания во ВНИИИМТ показали, что технология «НПК ВИТАФОРМ» позволяет получать биоматериалы высокого качества, отвечающие основным требованиям (ГОСТ Р ИСО 9004-2001), которые предъявляются к условиям их производства.

Клинические результаты материалов «ОСТЕОПЛАСТ®» показали их положительные свойства предсказуемость, перспективность и возможный широкий диапазон применения, они создают оптимальные условия для формирования костной ткани.

Сульфатированные гликозаминогликаны

Материалы серии «ОСТЕПЛАСТ®» – насыщены сГАГ в физиологической концентрации.

Присутствие сГАГ в материалах обусловлено их значением в физиологии костной ткани. Они входят в состав протеогликанов костной тканиверсикана, бигликана, декорина и синдекана, которые содержат одну или две цепи сГАГ.

Протеогликаны это гетерогенный класс белков, ковалентно связанных с длинными не разветвленными цепями с ГАГ, играющие важную роль в контроле роста и дифференцировки. Сульфатация части цепи сГАГ обеспечивает связывание многих активных биомолекул таких, например, как факторы роста.

Многие протеогликаны являются мультифункциональными молекулами, которые обеспечивают различные специфические взаимодействия. Так благодаря высокому отрицательному заряду сГАГ они хорошо связывают воду и таким образом регулируют водно-солевой обмен в тканях. После синтеза в аппарате Гольджи протеогликаны транспортируются из клетки и начинают формировать экстрацеллюлярный матрикс – встраиваются в мембрану клеток и отделяют ее от внешнего воздействия.

При насыщении сГАГ материала для имплантации, например коллагена, такой комплекс будет иметь большую биосовместимость по сравнению с обычным материалом.

cГАГ – это линейные полимеры, построенные из разных дисахаридных субъединиц, образованных уроновыми кислотами (галактуроновой и идуроновой), N-ацетилгексозаминами и нейтральными сахаридами (галактозой, маннозой и ксилозой). По меньшей мере, один из сахаров в дисахариде имеет отрицательно заряженную карбоксильную или сульфатную группу. Зрелая костная ткань содержит в основном такие сГАГ, как хондроитин-4- и хондроитин-6-сульфаты, дерматансульфат и кератансульфат.

Являясь модуляторами соединительной ткани вообще и костной ткани в частности, сГАГ, при внесении в имплантаты биологического или искусственного происхождения повышают их биосовместимость и одновременно активируют факторы роста.

Выбор разновидности материала ОСТЕОПЛАСТ для пластики костных дефектов

Пародонтальные дефекты:
ОСТЕОПЛАСТ-К, ОСТЕОПЛАСТ-М

Заполнения лунок после удалённых зубов:
ОСТЕОПЛАСТ-К, ОСТЕОПЛАСТ-М, ОСТЕОПЛАСТ-Т

Эстетическая корекция дефектов альвеолярного гребня:
ОСТЕОПЛАСТ-Т

Профилактика атрофии альвеолярного гребня и подготовка под съёмное протезирование:
ОСТЕОПЛАСТ-М

Заполнение полости после цистэктомии или резекции корня:
ОСТЕОПЛАСТ-К, ОСТЕОПЛАСТ-М, ОСТЕОПЛАСТ-Т

Наращивание толщины альвеолярного гребня:
ОСТЕОПЛАСТ-М, ОСТЕОПЛАСТ-Т

Поднятие дна гайморовой пазухи с одномоментным установлением имплантов «мягкий» синуслифтинг:
ОСТЕОПЛАСТ-К, ОСТЕОПЛАСТ-М, ОСТЕОПЛАСТ-Т

Дефекты кости вокруг имплантов:
ОСТЕОПЛАСТ-М

Материалы ОСТЕОПЛАСТ® можно использовать в любой комбинации друг с другом, но при этом нужно помнить об их составе и свойствах.

ОСТЕОПЛАСТ®-К содержит костный коллаген, минеральные компоненты и костные сульфатированные гликозаминогликаны, это микрочипсы разного диаметра, при пропитывании их кровью или физраствором получается масса, которая в меру твердая и хорошо заполняет любую форму дефекта.

ОСТЕОПЛАСТ®-М содержит костный коллаген и костные сульфатированные гликозаминогликаны. После смачивания становится мягким, но хорошо держит объем, его можно легко смоделировать под форму дефекта.

ОСТЕОПЛАСТ®-Т содержит костный коллаген, минеральные компоненты и костные сульфатированные гликозаминогликаны. Это твердые блоки с явно выраженными остеокондуктивными свойствами, если необходимо, то их тоже можно размельчить или обрезать под форму дефекта.

При необходимости, после заполнения дефекта материалом, он может быть закрыт мембраной или пластиной, способствующей направленной костной регенерации.

По нашей технологии мы не выделяем коллаген и гидроксиапатит (минеральный компонент) раздельно, а потом насыщаем их друг другом, по принятой прогрессивной технологии.

Мы обрабатываем костную ткань, убирая все ненужные компоненты (жиры и белки), для того чтобы организм пациента не испытывал иммунологического конфликта.

Мы только насыщаем сГАГ (сложные полисахара), поскольку при обработке они выходят из кости, однако наша технология позволяет вернуть их в чистом виде в исходное положение на структуру коллагеновых волокон.

Это непростой этап производства, но мы стремимся максимально адаптировать наш материал к кости пациента, а остальное делает сам сложный организм человека.

При обработке мы сохраняем структуру костного коллагена и его минерального компонента в том количестве и пропорциях, которые существуют в нативной кости человека.

Материалы ОСТЕОПЛАСТ® проходят стерилизацию «быстрыми электронами».

Повторная стерилизация в автоклаве недопустима, так как может привести к деструкции (разрушению) или изменению свойств материала.

Применяя материалы ОСТЕОПЛАСТ Вы расширяете свои профессиональные возможности.

Остеопластические материалы ОСТЕОПЛАСТ.

ОСТЕОПЛАСТ®-М
-Высокоочищенный деминерализованный костный коллаген, выделенный из губчатой кости, изготовленный в виде полосок, насыщенных сГАГ.
Материал с остеокондуктивными и остеоиндуктивными свойствами, обладает выраженной пластичностью, за счёт проникновения в него клеток и прорастания сосудов, что особенно важно для нормального процесса остеогенеза.
Подробнее >>>

ОСТЕОПЛАСТ – Мембрана
-Костный деминерализованный коллаген в виде эластичной мембранной пластины, обладающий выраженным свойством механического барьера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект для обеспечения направленного развития новой костной ткани. Предотвращает апикальную миграцию десневого эпителия.
Подробнее >>>

Выбор материалов ОСТЕОПЛАСТ и показания к применению:

  • Пародонтальные дефекты:
  • Заполнения лунок после удалённых зубов:

ОСТЕОПЛАСТ-К, ОСТЕОПЛАСТ-М, ОСТЕОПЛАСТ-Т

  • Эстетическая корекция дефектов альвеолярного гребня:
  • Профилактика атрофии альвеолярного гребня и подготовка под съёмное протезирование:
  • Заполнение полости после цистэктомии или резекции корня:

ОСТЕОПЛАСТ-К, ОСТЕОПЛАСТ-М, ОСТЕОПЛАСТ-Т

  • Наращивание толщины альвеолярного гребня:
  • Поднятие дна гайморовой пазухи с одномоментным установлением имплантов «мягкий» синуслифтинг:

ОСТЕОПЛАСТ-К, ОСТЕОПЛАСТ-М, ОСТЕОПЛАСТ-Т

  • Дефекты кости вокруг имплантов:

Материалы ОСТЕОПЛАСТ® можно использовать в любой комбинации друг с другом, но при этом нужно помнить об их составе и свойствах.

ОСТЕОПЛАСТ®-К содержит костный коллаген, минеральные компоненты и костные сульфатированные гликозаминогликаны, это микрочипсы разного диаметра, при пропитывании их кровью или физраствором получается масса, которая в меру твердая и хорошо заполняет любую форму дефекта.

ОСТЕОПЛАСТ®-М содержит костный коллаген и костные сульфатированные гликозаминогликаны. После смачивания становится мягким, но хорошо держит объем, его можно легко смоделировать под форму дефекта.

ОСТЕОПЛАСТ®-Т содержит костный коллаген, минеральные компоненты и костные сульфатированные гликозаминогликаны. Это твердые блоки с явно выраженными остеокондуктивными свойствами, если необходимо, то их тоже можно размельчить или обрезать под форму дефекта.

Остеопласт (Витаформ): мембрана, крошка, полоски, блоки

Описание:
Мембрана “Остеопласт” создана на основе костного деминерализованного коллагена типа I, в виде эластичной пористой мембранной пластины, обладающий выраженным свойством механического барьера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект для обеспечения направленного развития новой костной ткани.

Пористая структура мембраны предотвращает апикальную миграцию десневого эпителия в зону дефекта или в зубодесневое соединение.
Мембрана “Остеопласт” содержит сульфатированные гликозаминогликаны – модуляторы роста соединительной ткани, способствующие клеточной адгезии и специфическому связыванию факторов роста и молекул, необходимых для тканевой реконструкции.

Мембрана “Остеопласт” способствует связыванию факторов роста, агрегации тромбоцитов, остеобластов и остеокластов, что вызывает ремоделирование костной ткани и стимулирует репарацию костного дефекта. Мембрана “Остеопласт” неантигенный биоматериал, способный интегрировать в окружающую ткань, без фиброзообразования.

Сырьем для получения мембранного материала служит костная ткань быков или лошадей. Материал полностью резорбируется через 4-6 месяцев с момента имплантации. Материал не содержит токсических продуктов деградации.

При имплантации ирритация или токсичность отсутствует. Материал стерилен. Не содержит вирусов, прионов, эндотоксинов.

Общая характеристика:
Костный деминерализованный коллаген, в виде эластичной мембранной пластины, обладающий выраженным свойством механического барьера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект для обеспечения направленного развития новой костной ткани. Предотвращает апикальную миграцию десневого эпителия. Содержит сГАГ – модуляторы роста соединительной ткани, способствующие клеточной адгезии и специфического связывания факторов роста и молекул, необходимых для тканевой реконструкции.

Ремоделирование в новую ткань, репарация:
Материал способствует связыванию факторов роста, агрегации тромбоцитов, остеобластов и остеокластов, что вызывает ремоделирование костной ткани и стимулирует репарацию костного дефекта.

Источник получения:
Костная ткань свиней, быков или лошадей. Контроль материала, осуществляется в соответствии с рекомендациями Ветнадзора МЗСР РФ.

Внешний вид материала:
Белый или слегка желтоватый пористый материал.

Биосовместимость:
Неантигенный биоматериал, способный интегрировать в окружающую ткань, без фиброзообразования.

Биодеградация:
Полностью резорбируется через 4–6 месяцев с момента имплантации.

Токсичность:
Материал не содержит токсических продуктов деградации. При имплантации ирритация или токсичность отсутствует.

Стерильность:
Материал стерилен. Не содержит вирусов, прионов, эндотоксинов.

Показания к применению:
– для создания механического барьера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект при хирургических вмешательствах;
– на пародонте;
– заполнение дефектов после цистэктомии, резекции корня;
– заполнение дефектов после удаления кист;
– закрытие перфораций гайморовой пазухи и прободений нижнечелюстного канала;
– в качестве механического барьера, предотвращающего апикальную миграцию десневого эпителия при реконструкции альвеолярного отростка;
– при челюстно-лицевых операциях для закрытия дефектов мягких тканей;
– в качестве стабилизатора сгустка;
– для удержания костнопластических материалов в области дефекта;
– для увеличения размеров альвеолярного гребня (аугментация).

Способ применения:
Материал в виде пластины, перед заполнением дефекта, должен предварительно помещаться в физиологический раствор на 3-5 минут, дважды, затем смоделирован по конгруэнтности дефекта ножницами или скальпелем и после этого уложен стерильным инструментом над костным дефектом. Дополнительная фиксация мембраны не требуется.
При заполнении пародонтальных дефектов материал помещают над дефектом после необходимых хирургических манипуляций – снятия зубных отложений и удаления грануляционной ткани. Слизистопериостальный лоскут при закрытии должен полностью перекрывать мембрану. Биодеградация мембраны 4-6 месяцев.

При необходимости, после заполнения дефекта материалом, он может быть закрыт мембраной или пластиной, способствующей направленной костной регенерации.

Остеопласт

Остеопластические материалы для хирургической стоматологии, имплантологии и челюстно-лицевой хирургии серии «ОСТЕОПЛАСТ®» на основе костного деминерализованного и не деминерализованного костного коллагена с гликозаминогликанами (сГАГ), обладают следующими уникальными свойствами:

  • Заполняют и поддерживают объем дефекта за счет своей структуры и архитектоники. Наряду с этой опорной (остеокондуктивной) функцией, они обеспечивают и биоинтеграцию – врастание клеток и сосудов в структуру имплантата.
  • Обладают остеоиндуктивностью, то есть способностью активно побуждать стволовые мезенхимальные клетки к дифференцировке в остеобласты и таким образом способствовать формированию новой кости. Известно, что индукция является каскадным процессом, в котором принимают участие клеточные и внеклеточные компоненты. Одним из таких компонентов являются сГАГ, сложные полисахара, индуцирующие связывание факторов роста и морфогенетических белков, способных стимулировать пролиферацию и дифференцировку клеток.
  • Имеют хорошие показатели биосовместимости, то есть являются биодеградируемыми и не вызывают при этом у реципиента воспалительных реакций.

Деминерализованный коллаген костной ткани

Коллаген является основным структурным элементом экстрацеллюлярного матрикса костной ткани. Коллаген костной ткани представлен в основном коллагеном типа 1, волокна которого составляют строму сложного строения, выполняющую биомеханические и рецепторные функции.

Разработанная производством НПК «ВИТАФОРМ-Р» совместно с МГМСУ современная технология получения костного коллагена, позволяет получить не антигенный биологический материал независимо от источника его получения. Данный эффект достигается путем многостадийной селективной обработки исходного костного материала и тем самым высокой степенью его очистки.

Сырьем для получения коллагена по технологии НПК «ВИТАФОРМ-Р» является костная ткань свиней, быков, лошадей или аллокость, которые получают с предприятий благополучных по ветеринарной и эпидемиологической безопасности. Поступающее на производство сырье имеет сертификат производства, с которого оно получено, гигиенический сертификат, данные о забое животных и сведения о бактериологическом контроле.

Технология производства НПК «ВИТАФОРМ-Р» включает анализ входящего сырья, его микробиологический и биохимический контроль. Сырая костная ткань, независимо от источника ее получения, как любая биологическая ткань, содержит чужеродные белки, которые являются антигенами и могут вызвать иммунный ответ в виде воспаления или отторжения биоматериала. Поэтому на первых стадиях происходит удаление большинства (90%) не коллагеновых белков и протеогликанов, способных вызвать иммунную реакцию после имплантации материала в костный дефект.

На других стадиях обработки происходит удаление жира и жирорастворимых белков, деминерализация и окончательное удаление резидуальных белков и протеогликанов.

Технология производства НПК «ВИТАФОРМ-Р» включает контроль каждой стадии получения материала, а также определение содержания белков и примесей в обрабатываемом материале. При этом используется современное оборудование (спектрофотометр Heλios & Thermo – Spectronic) и методы контроля (BioRad – DC Protein Assey).

Каждая серия выпускаемой продукции проходит санитарно-химический контроль, тест на биосовместимость.

Постадийный контроль производства биоматериалов НПК «ВИТАФОРМ-Р» обеспечивает полное снижение их антигенности и полное отсутствие контаминации микробами, прионами и другой патогенной флорой.

Время резорбции материала – 2 – 4 месяца.

Не деминерализованный костный коллаген

Технология производства НПК «ВИТАФОРМ-Р» является многостадийным селективным процессом, позволяющим удалять антигены из костной ткани без деструкции коллагена и разрушения минерального компонента.

Полученный по данной технологии материал обладает значительной механической прочностью и устойчивостью к действию протеолитической активности ферментов.

Не деминерализованный костный коллаген, являясь провизорным матриксом, способен стимулировать репарацию костной ткани за счет активации агрегации тромбоцитов, аффинного связывания факторов роста, морфогенетических белков и остеобластов.

Не деминерализованный костный коллаген способствует миграции клеток и прорастанию сосудов, что вызывает быстрое ремоделирование костной ткани. Совокупность коллагена костной ткани и его минерального компонента позволяет такому материалу обеспечивать биоинтеграцию – врастание клеток и сосудов в структуру имплантата.

Время резорбции 4 – 6 месяцев.

Сульфатированные гликозаминогликаны

Материалы серии «ОСТЕОПЛАСТ®» насыщены сульфатированными гликозаминогликанами (сГАГ) в физиологической концентрации.

Присутствие сГАГ в материалах обусловлено их значением в физиологии костной ткани. Они входят в состав протеогликанов костной ткани: версикана, бигликана, декорина и синдекана, которые содержат одну или две цепи сГАГ.

сГАГ – это линейные полимеры, построенные из разных дисахаридных субъединиц, образованных уроновыми кислотами (галактуроновой и идуроновой), N-ацетилгексозаминами и нейтральными сахаридами (галактозой, маннозой и ксилозой).

Являясь модуляторами соединительной ткани вообще и костной ткани в частности, сульфатированные гликозаминогликаны , при внесении в имплантаты биологического или искусственного происхождения, повышают их биосовместимость и одновременно активируют факторы роста.

Технология производства НПК «ВИТАФОРМ-Р» является многостадийным селективным процессом, позволяющим удалять антигены из костной ткани без деструкции коллагена и разрушения минерального компонента.
ОСТЕОПЛАСТ®-К
ОСТЕОПЛАСТ®-К
-Высокоочищенный не деминерализованный костный коллаген, выделенный из губчатой кости изготовленный в виде крошки, сохраняющей структуру минерального компонента кости, насыщенной сГАГ.
Подробнее >>>
ОСТЕОПЛАСТ®-М
ОСТЕОПЛАСТ®-Т
-Высокоочищенный не деминерализованный костный коллаген, выделенный из губчатой кости, изготовленный в виде блоков, насыщенных сГАГ. Твердые блоки с явно выраженными остеокондуктивными свойствами, если необходимо, их можно размельчить или обрезать под форму дефекта.
Подробнее >>>
ОСТЕОПЛАСТ – Мембрана

Высокоочищенный не деминерализованный костный коллаген , выделенный из губчатой кости изготовленный в виде крошки , сохраняющей структуру минерального компонента кости, насыщенной сульфтированными гликозаминогликанами.

При пропитывании кровью или физраствором, получается масса, которая в меру твердая и хорошо заполняет любую форму дефекта.

Смешанные с кровью пациента или с физиологическим раствором микрочипсы способствуют формированию кровяного сгустка, обладают свойством стимулировать хемотаксис остеобластов, агрегацию тромбоцитов и обеспечивают необходимые взаимоотношения между клетками костной ткани.

«ОСТЕОПЛАСТ®-М»

Высокоочищенный деминерализованный костный коллаген , выделенный из губчатой кости, изготовленный в виде полосок , насыщенных сульфтированными гликозаминогликанами.

Материал с остеокондуктивными и остеоиндуктивными свойствами, обладает выраженной пластичностью, за счёт проникновения в него клеток и прорастания сосудов, что особенно важно для нормального процесса остеогенеза.

Материал после смачивания становится мягким, но хорошо держит объем, его можно легко смоделировать под любую форму дефекта.

«ОСТЕОПЛАСТ®-Т»

Высокоочищенный не деминерализованный костный коллаген , выделенный из губчатой кости, изготовленный в виде блоков , насыщенных сульфтированными гликозаминогликанами.

Твердые блоки с явно выраженными остеокондуктивными свойствами, если необходимо, их можно размельчить или обрезать под форму дефекта.

Материал имеет естестевенную пористоость, с сохраненным минеральным компонентом, обладает хорошей биосовместимостью и полностью моделирует форму костного дефекта.

На основе деминерализованного коллагена.

Костный деминерализованный коллаген в виде эластичной мембранной пластины, обладающий выраженным свойством механического барьера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект для обеспечения направленного развития новой костной ткани. Предотвращает апикальную миграцию десневого эпителия.

Содержит сульфтированные гликозаминогликаны – модуляторы роста соединительной ткани, способствующие клеточной адгезии, и специфическому связыванию факторов роста и молекул, необходимых для тканевой реконструкции.

  • для создание механического баръера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект при хирургических вмешательствах;
  • при пародонте;
  • при челюстно-лицевых операциях, для закрытия дефектов мягких тканей;
  • в качестве стабилизатора сгустка;
  • для удержания костнопластических материалов в области дефекта;
  • для увеличения размеров альвеолярного гребня.

Ремоделирование в новую ткань, репарация

Материал способствует связыванию факторов роста, агрегации тромбоцитов, остеобластов и остеокластов, что вызывает ремоделирование костной ткани и стимулирует репарацию костного дефекта.

Внешний вид материала

Белый или слегка желтоватый пористый материал.

Неантигенный биоматериал, способный интегрировать в окружающую ткань без фиброзообразования. Полностью резорбируется через 46 месяцев с момента имплантации.

Материал не содержит токсических продуктов деградации. При имплантации ирригация или токсичность отсутствует.

Выбор материала для устранения костного дефекта

Заполнение лунок после удаления зубов

Профилактика атрофии альвеолярного гребня
и подготовка под съемное протезирование

Заполнение полости после цистэктомии
или резекции корня

Эстетическая коррекция дефектов
альвеолярного гребня

Поднятие дна гайморовой пазухи с одномоментной
установкой имплантатов (мягкий «синуслифтинг»)

Увеличение высоты базальной части альвеолярного
отростка «синуслифтинг»

Устранение дефектов кости вокруг имплантатов,
возникающих в процессе их функционирования

Анализ технологий производства биоматериалов показал, что в их основе должен лежать принцип безопасности и эффективности получаемых изделий.

Проведенные доклинические испытания во ВНИИИМТ показали, что технология НПК «ВИТАФОРМ-Р» позволяет получать материалы высокого качества, отвечает основным требованиям (ГОСТ Р ИСО 9004 – 2001), которые предъявляются к условиям их производства.

Клинические результаты материалов «ОСТЕОПЛАСТ®», изготовленных по технологии НПК «ВИТАФОРМ-Р», показали их положительные свойства – предсказуемость, перспективность и возможный широкий диапазон применения, они создают оптимальные условия для формирования костной ткани.

Особенности использования

Материалы «ОСТЕОПЛАСТ®» универсальные, они обладают остеокондуктивными (держат объем) и остеоиндуктивными свойствами. Время резорбции материалов – минимум 2 месяца, в зависимости от клинической ситуации. Возможно применять как один из материалов, так и сочетать их между собой, например, поставить в дефект ОСТЕОПЛАСТ-Т, а вокруг него заложить в дефект ОСТЕОПЛАСТ-К или использовать ОСТЕОПЛАСТ-М.

При необходимости, после заполнения дефекта материалом, он может быть закрыт мембраной или пластиной, способствующей направленной костной регенерации.

Материалы ОСТЕОПЛАСТ® проходят стерилизацию «быстрыми электронами». Повторная стерилизация в автоклаве нежелательна, так как может привести к деструкции (разрушению) или изменению свойств материала.

Ассортимент

Отметьте нужные вам товары и нажмите кнопку Заказать

Остеопласт (Витаформ): мембрана, крошка, полоски, блоки

Описание:
Мембрана “Остеопласт” создана на основе костного деминерализованного коллагена типа I, в виде эластичной пористой мембранной пластины, обладающий выраженным свойством механического барьера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект для обеспечения направленного развития новой костной ткани.

Пористая структура мембраны предотвращает апикальную миграцию десневого эпителия в зону дефекта или в зубодесневое соединение.
Мембрана “Остеопласт” содержит сульфатированные гликозаминогликаны – модуляторы роста соединительной ткани, способствующие клеточной адгезии и специфическому связыванию факторов роста и молекул, необходимых для тканевой реконструкции.

Мембрана “Остеопласт” способствует связыванию факторов роста, агрегации тромбоцитов, остеобластов и остеокластов, что вызывает ремоделирование костной ткани и стимулирует репарацию костного дефекта. Мембрана “Остеопласт” неантигенный биоматериал, способный интегрировать в окружающую ткань, без фиброзообразования.

Сырьем для получения мембранного материала служит костная ткань быков или лошадей. Материал полностью резорбируется через 4-6 месяцев с момента имплантации. Материал не содержит токсических продуктов деградации.

При имплантации ирритация или токсичность отсутствует. Материал стерилен. Не содержит вирусов, прионов, эндотоксинов.

Общая характеристика:
Костный деминерализованный коллаген, в виде эластичной мембранной пластины, обладающий выраженным свойством механического барьера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект для обеспечения направленного развития новой костной ткани. Предотвращает апикальную миграцию десневого эпителия. Содержит сГАГ – модуляторы роста соединительной ткани, способствующие клеточной адгезии и специфического связывания факторов роста и молекул, необходимых для тканевой реконструкции.

Ремоделирование в новую ткань, репарация:
Материал способствует связыванию факторов роста, агрегации тромбоцитов, остеобластов и остеокластов, что вызывает ремоделирование костной ткани и стимулирует репарацию костного дефекта.

Источник получения:
Костная ткань свиней, быков или лошадей. Контроль материала, осуществляется в соответствии с рекомендациями Ветнадзора МЗСР РФ.

Внешний вид материала:
Белый или слегка желтоватый пористый материал.

Биосовместимость:
Неантигенный биоматериал, способный интегрировать в окружающую ткань, без фиброзообразования.

Биодеградация:
Полностью резорбируется через 4–6 месяцев с момента имплантации.

Токсичность:
Материал не содержит токсических продуктов деградации. При имплантации ирритация или токсичность отсутствует.

Стерильность:
Материал стерилен. Не содержит вирусов, прионов, эндотоксинов.

Показания к применению:
– для создания механического барьера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект при хирургических вмешательствах;
– на пародонте;
– заполнение дефектов после цистэктомии, резекции корня;
– заполнение дефектов после удаления кист;
– закрытие перфораций гайморовой пазухи и прободений нижнечелюстного канала;
– в качестве механического барьера, предотвращающего апикальную миграцию десневого эпителия при реконструкции альвеолярного отростка;
– при челюстно-лицевых операциях для закрытия дефектов мягких тканей;
– в качестве стабилизатора сгустка;
– для удержания костнопластических материалов в области дефекта;
– для увеличения размеров альвеолярного гребня (аугментация).

Способ применения:
Материал в виде пластины, перед заполнением дефекта, должен предварительно помещаться в физиологический раствор на 3-5 минут, дважды, затем смоделирован по конгруэнтности дефекта ножницами или скальпелем и после этого уложен стерильным инструментом над костным дефектом. Дополнительная фиксация мембраны не требуется.
При заполнении пародонтальных дефектов материал помещают над дефектом после необходимых хирургических манипуляций – снятия зубных отложений и удаления грануляционной ткани. Слизистопериостальный лоскут при закрытии должен полностью перекрывать мембрану. Биодеградация мембраны 4-6 месяцев.

При необходимости, после заполнения дефекта материалом, он может быть закрыт мембраной или пластиной, способствующей направленной костной регенерации.

Источники:
http://dentazone.ru/preparaty-oborudovanie/materialy/osteoplast.html
http://osteoplast.com/products/osteplast/
http://dentald.ru/osteoplasticheskie-materialy-osteop
http://www.effdocs.com/kategorii-tovarov/implant-sistemy/materialy/kollagenovye-gubki-i-membrany/membrana-osteoplast.html
http://www.megamed.com.ua/catalog/osteoplast/
http://www.effdocs.com/kategorii-tovarov/implant-sistemy/materialy/kollagenovye-gubki-i-membrany/membrana-osteoplast.html
http://osteoplast.com/products/osteplast/

Ссылка на основную публикацию
×
×